化裝品成效宣稱是展現產品優勢、賣點的有效方式，能直觀的表現產品的價值，吸引更多消費者購置。宣稱的成效信息，依照法規產品需求有相應支撐文件，由此成效評價應運而生，產品的成效宣稱及平安性必需評價合規前方可上市銷售，這是對其成效性宣稱停止迷信支持的有效手腕。

其中，保濕是皮膚護理類化裝品的基本功用。隨著皮膚研討的不時深化，皮膚枯燥已不再是一種團體感知，而是與質地毛躁、毛孔粗大、色素堆積、甚至細紋和皺紋等皮膚效果都相關聯，保濕成效在整個皮膚護理進程中顯得尤為重要。

哪些成效宣稱需做成效評價？

依據《化裝品成效宣稱評價規范》（2021年 第50號）要求，并非一切化裝品均需求停止成效宣稱評價。對上市化裝品中占大少數的可以經過視覺、嗅覺等感官直接識別的宣稱（如清潔、卸妝、美容修飾、芬芳、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔佐剃須剃毛或經過復雜物理遮蓋、附著、摩擦等方式發失效果等），均免予成效評價；僅對少數具有較強功用且在少數國度和地域依照藥品或醫藥部外品等停止嚴厲管理的宣稱（如祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養、修護等），剛才要求停止人體成效評價實驗；其他成效宣稱，可視情形經過文獻資料調研、研討數據剖析或許化裝品成效宣稱評價實驗等手腕停止評價。

因此，保濕成效也需求停止成效評價的認定。

保濕宣稱案例

稱號：****舒緩滋顏面膜

消費者運用測試簡述：

運用測試產品****舒緩滋顏面膜28天，94.44%的受試者以為這款產品運用后皮膚柔滑度改善，91.67%的受試者以為這款產品運用后皮膚暗黃暗沉改善，94.44%的受試者以為這款產品運用后皮膚水潤度改善，97.22%的受試者以為這款產品運用后皮膚全體保濕效果改善。

保濕成效

1.成效釋義

用于補充或增強施用部位水分、油脂等成分含量；有助于堅持施用部位水分含量或增加水分流失。

2.相關評價方法

3.評價方式

依據《化裝品成效宣稱評價規范》第八條 僅具有保濕和護發成效的化裝品，可以經過文獻資料調研、研討數據剖析或許化裝品成效宣稱評價實驗等方式停止成效宣稱評價。

隨著成效宣稱管理的立法和監管的不時完善，成效評價能更好的協助消費者在五花八門的“噱頭”中，正確看法化裝品的合理宣稱及證據支持。同時，企業也需繼續提升研發才干，做好成效評價任務，自動對成效宣稱擔任，在科技、監管與市場等多重鼓舞下，研收回更多產品。

微譜化裝品成效評價中心，擁有完善的儀器平臺、弱小的譜圖數據庫、先進的剖析和解析技術，具有市場監視管理局授權的化裝品范圍CMA資質。實驗室包括恒溫恒濕間、感官評價間、視感評價間、防曬測試間、斑貼室、成像室、頭發Salon區以及清洗區在內的8個大功用分區，可為化裝品品牌商及消費商提供包括保濕、美白、防曬、控油、祛痘、防脫育發等在內的多種成效驗證效勞。

《化裝品成效宣稱評價規范》中有提到：具有祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養和修護成效的化裝品，應當經過人體成效評價實驗方式停止成效宣稱評價。那么修護成效的人體成效評價該如何去做呢？（修護是指有助于維護施用部位保證正常形狀的成效。皮膚修護是一個臨時的進程，所以需求臨時成效測試，普通為周圍）

關于實驗方法，《化裝品成效宣稱評價規范》中也有提到：除有特殊規則的情形外，化裝品成效宣稱評價實驗應當優先選擇下列（一）（二）項實驗方法，（一）（二）項未作規則的，可以恣意選擇下列（三）（四）項實驗方法：

（一）我國化裝品強迫性國度規范、技術規范規則的方法；

（二）我國其他相關法規、國度規范、行業規范載明的方法；

（三）國外相關法規或技術規范規則的方法；

（四）國際外威望組織、技術機構以及行業協會技術指南發布的方法、專業學術雜志、期刊地下宣布的方法或自行擬定樹立的方法，在展開成效評價前，評價機構應當完成必要的實驗方法轉移、確認或驗證，以確保評價任務的迷信性、牢靠性。

雖然目前國度和行業中還沒有對修護成效構成一致檢測體系和實驗方法，但是檢測機構關于修護成效的人體成效評價還是比擬有閱歷的，主要有以下維度：經皮水分流失（TEWL）、角質層厚度、皮膚屏障損傷部位或血紅素含質變化、角質層剝落前后皮膚外表及深層水分散布及含質變化等。

一、經皮水分流失（TEWL）

TEWL（Trans Epidermal Water Loss）值是非創傷性客觀檢測皮膚屏障功用的主要參數，也是保濕類化裝品成效評價的重要參數之一，經常用于評價護膚產品的功用。文獻中常用的儀器為Tewameter，也有芬蘭Delfin經皮水分流失測量儀VapoMeter。

測試方法：每天運用樣品2次，延續運用28天（即周圍）。區分在D0、D14、D28停止臨床測試和評價。產品運用28天后，TEWL值越低標明經皮水分流失量越少，角質層的屏障功用越好，即修護成效越好。

二、乳酸刺痛實驗（LAST）

LAST（Lactic acid tingling test）是一種半客觀評價方法，被以為是評價敏理性皮膚的*有效方法。其機理為：當皮膚屏障受損，乳酸進入皮膚后，撫慰無髓C類神經，從而發生刺痛感。

測試方法：恒溫恒濕環境下，將10%乳酸溶液50 μL涂抹于鼻唇溝及恣意一正面頰，區分在2.5min和5min時訊問受試者的自覺癥狀，按4分法停止評分（0 分為沒有刺痛感，1分為輕度刺痛，2分為中度刺痛，3分為重度刺痛）。然后將兩次分數相加，總分≥3分者為乳酸刺痛反響陽性。

乳酸刺痛實驗也是需求每天運用樣品2次，延續運用28天（即周圍）。區分在D0、D14、D28停止測試和評價。假設運用測試產品28天后乳酸刺痛評分值較運用前降低，且具有統計學意義，則說明皮膚對外界撫慰的反響性降低，即產品具有修護成效。

三、皮膚紅斑指數

皮膚紅斑指數（Erythema index，EI）反映了面部毛細血管的狀況，直觀表現炎癥水平，是一種客觀評價方法；皮膚紅斑指數越低，產品修護肌膚、改善皮膚紅斑反響的效果越好。

測試方法：運用VISIA-CR皮膚檢測系統，選定面部被測區域，主要測定各區域紅斑指數EI值。

假設運用測試樣品28天后，皮膚的紅斑指數較運用前降低，且具有統計學意義，則說明產品具有修護成效。

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參考資料：

[1] 《化裝品成效宣稱評價規范》

[2] 雷翠婷. 皮膚修護類化裝品成效評價方法討論. 日用化學品迷信. 2021.

[3] 王鵬. 化裝品保濕成效人體評價實驗方法. 日用化學品迷信. 2021.

[4] 王歡. 化裝品成效評價(V)-舒緩成效宣稱的迷信支持. 日用化學工業. 2018.

[5] 歐婷婷. 舒緩修復產品成效評價方法研討. 廣東化工. 2020.