生物相容性測試：動物試驗
動物試驗可從整體上評價生物相容性，優(yōu)點在于其較細胞培養(yǎng)試驗結果更接近人體實際。動物體試驗可以產生免疫反應或補體激活，這在用培養(yǎng)細胞的試驗中是很難模擬的。動物試驗的主要缺點在于難以解釋和控制，費用高，費時，其中包含的對動物的道德關懷和文書工作。此外，試驗與材料的體內用途的相關性并不明確，特別是在評估一動物物種替代人的適合程度方面。
溶血試驗是評價材料體外急性溶血活性、鑒定血液相容性的最基本方法之一，可敏銳地反映試樣對紅細胞的影響，被認為是材料生物相容性評價的一個重要的補充試驗。
遺傳毒性包括致突變性和致癌性。致突變性是指DNA的堿基序列發(fā)生了基因突變，染色體結構畸變或數(shù)量畸變。致癌性是指這些基因突變導致了細胞的異常分化生長，變成惡性細胞。大部分基因突變或染色體畸變不一定會導致癌變。致突變性可以在體內外試驗中進行檢測，而致癌性則需要較長時間的動物致癌試驗以及人群流行病學調查。遺傳毒性試驗常用的有埃姆斯試驗、染色體畸變試驗、微核試驗、體細胞基因突變試驗和彗星試驗等。

體外試驗對口腔材料的初篩起到非常大的作用，節(jié)約了大量的資源、經費和時間，避免了不必要的傷害。相對于體內試驗，體外試驗排除了個體差異和干擾因素，易于統(tǒng)一和標準化。動物試驗彌補了體外試驗難以模擬的綜合反應，因此體外試驗和動物試驗都是必不可少的環(huán)節(jié)。在設計口腔材料生物相容性體外和動物等非應用試驗方法時，應認識每種試驗方法的優(yōu)點與局限性，必須考慮該方法與口腔材料臨床使用間的相關性。試驗材料的劑量、質量分數(shù)、給予或接觸方式以及使用頻率和接觸時間的長短均可直接影響所獲得數(shù)據(jù)的可靠性和相關性，應充分考慮各種因素，進行試驗分析。沒有一個單一的試驗能夠完全地反映出材料的生物相容性。

更多生物相容性測試問題，請點擊右側在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。






2、細胞毒性試驗合金處理方法的選擇
細胞毒性試驗按細胞接觸方式的不同分為浸提液培養(yǎng)法（與臨床實際有一定差異但簡單易標準化)、直接接觸法（模擬實際，但易對細胞產生損傷，影響評價準確性）和間接接觸法（用瓊脂或乙酸纖維素膜，將細胞與供試品隔開，模擬了某些醫(yī)療產品的應用狀況，比如口腔修復充填材料)。

、細胞毒性試驗方法
按生物學終點分類方法，細胞毒性檢測主要有中性紅試驗、Cr釋放法、分子濾過試驗（膜效應)，甲噻唑四唑氮比色試驗、細胞計數(shù)試劑盒-8試驗、乳酸脫氫酶試驗、紅細胞溶血試驗、流式細胞計數(shù)等。
1生物相容性測試：細胞毒性試驗
口腔修復領域的材料是直接應用于人體的，而材料不合格可能造成的牙齦萎縮、紅腫，齦緣黑線、牙周炎、變態(tài)反應等不良反應甚至致癌、致突變。所以需要進行生物相容性評價，對口腔材料進行生物相容性測試，只有符合標準的材料才能投入臨床使用。
口腔材料的生物學評價試驗主要分為三部分：第一部分為初篩體外細胞毒性試驗，采用體外組織細胞培養(yǎng)的方法，觀察材料對細胞生長繁殖及其形態(tài)的影響，評價材料的體外細胞毒性；第二部分為動物試驗，主要檢測材料對機體的全身毒性作用及植入?yún)^(qū)局部組織的反應，包括全身毒性試驗、吸入毒性試驗、遺傳毒性試驗、變態(tài)反應試驗、皮膚刺激與皮下反應試驗；第三部分為臨床前試驗，也稱應用試驗，主要檢測材料對擬使用部位組織的毒性作用，一般包括牙髓牙本質刺激試驗、蓋髓及活髓切斷試驗、根管內應用試驗。